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 LE PRESCRIZIONI OFF LABEL

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MessaggioTitolo: LE PRESCRIZIONI OFF LABEL   Gio 25 Ott 2012, 21:44

Significa prescrivere un farmaco per patologie che non sono indicate dalla casa produttrice.
Si effettua alcune volte in caso ad esempio di tumori rari che non hanno avuto sperimentazioni specifiche, ed è comunque soggetta a regole rigide.

Un farmaco di solito viene sperimentato per una o poche indicazioni, in quanto ogni sperimentazione ha un costo molto elevato e tempi lunghissimi. Può succedere quindi che una molecola che è stata sperimentata con successo per la cura di un particolare tipo di tumore, possa essere efficace per un altro o altri tipi di cancro. Questo succede spesso in casi di tumori molto rari, per i quali non vengono eseguite sperimentazioni.
Ad esempio un farmaco registrato per il tumore al seno potrebbe essere efficace anche per un rarissimo tumore di altro tipo.
Non essendoci alcuna indicazione per questa cura, non è riportato nulla sul bugiardino, e quindi l'eventuale prescrizione diventa off label (fuori etichetta).
Se un medico lo vuole prescrivere, per salvaguardare il malato da un uso improprio è necessario che prima vi sia una valutazione da parte di una commissione ospedaliera indipendente dal medico stesso, e in alcuni casi la decisione è demandata al Comitato di Bioetica.

Fonte AIRC  (www.airc.it)
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